研发与生产

从质粒到细胞,生产关键环节自主完成

质粒

自产质粒,衔接临床开发与商业化生产。

发酵与纯化

成熟稳定的大肠杆菌发酵与纯化工艺技术

过程监控

过程分析监控超螺旋比例、杂质谱及内毒素水平等关键参数,确保符合注射级标准

除菌与灌装

质粒终产品经0.22-µm过滤除菌,在A级洁净环境中灌装,并在经验证的条件下储存

自主供应

自主生产质粒的能力提升了纵向一体化程度,增强了供应可靠性,并为临床开发和商业化生产的高效技术转移提供支持

商业化生产基地

南京生产基地

  • 总建筑面积约 7,866 平方米
  • 具备质粒、病毒载体及CAR-T细胞全周期生产能力,并拥有自主 质量控制能力

已于2022年2月取得 《药品生产许可证》

上海生产基地

  • 总建筑面积 32,306平方米, 基地位于上海外高桥保税区

专注于 研发与 细胞和基因治疗药物及抗体药物商业化 的专业团队

全球四大研发与生产制造基地

南京GMP生产基地 · 美国研发中心

南京GMP生产基地
南京GMP生产基地
上海全球研发中心
上海全球研发中心
南京研究与临床生产基地
南京研究与临床生产基地
美国研发中心
美国研发中心