
研发与生产
从质粒到细胞,生产关键环节自主完成
质粒
自产质粒,衔接临床开发与商业化生产。
发酵与纯化
成熟稳定的大肠杆菌发酵与纯化工艺技术
过程监控
过程分析监控超螺旋比例、杂质谱及内毒素水平等关键参数,确保符合注射级标准
除菌与灌装
质粒终产品经0.22-µm过滤除菌,在A级洁净环境中灌装,并在经验证的条件下储存
自主供应
自主生产质粒的能力提升了纵向一体化程度,增强了供应可靠性,并为临床开发和商业化生产的高效技术转移提供支持
商业化生产基地
南京生产基地
- 总建筑面积约 7,866 平方米
- 具备质粒、病毒载体及CAR-T细胞全周期生产能力,并拥有自主 质量控制能力
已于2022年2月取得 《药品生产许可证》
上海生产基地
- 总建筑面积 32,306平方米, 基地位于上海外高桥保税区
专注于 研发与 细胞和基因治疗药物及抗体药物商业化 的专业团队
全球四大研发与生产制造基地
南京GMP生产基地 · 美国研发中心




