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工作职责:

参与管理临床试验的研究中心实验室、中心实验室和/或生物分析实验室，包括：
 供应商/实验室信息收集、稽查及合同签署；
 与供应商合作完成项目启动工作（包括实验室手册/采集包准备、研究中心培训等）；
 项目过程中的实验室手册更新；
 定期对外沟通（如月度例会等）及行动项跟进；
 监控质量，参与解决异常样本信息等问题；
 协助完成实验室费用核算；
参与数据初步分析整理，包括：
 定期收集整理实验室检测数据/报告，监督项目进度；
 实验室检测数据审核；
 异常数据发现与解决；

任职要求:

1.本科及以上学历，分子生物学、药学、医学等相关专业；
2.2年以上药企转化医学部/生物标记物部门或临床中心实验室/生物分析实验室工作经验；
3.具有2年以上肿瘤、肿瘤免疫、自身免疫等领域的临床研究经验；
4.参与过中心实验室管理，熟悉临床生物样本检测的基本法规/规范、流程及质量标准；
5.药学、药理学、分子生物学、免疫学和/或医学等专业知识；
6.熟悉GCP/GCLP/GLP/CAP/ISO15189等质量体系；
7.熟悉临床生物样本分析的相关指南和共识；
8.了解临床试验样本检测的常用方法学（如PCR、流式、ELISA等）基本原理和流程。