驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗多发性硬化症的研究成果将亮相2025年ANA和ECTRIMS

2025年9月12日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液（Eque-cel）治疗进展型多发性硬化症（Progressive Multiple Sclerosis, PMS）的研究结果将相继亮相2025年美国神经学协会（American Neurological Association, ANA）年会和欧洲多发性硬化治疗与研究委员会（European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis, ECTRIMS）大会，分别以壁报和口头汇报的形式进行发布。

会议名称：2025年美国神经学协会年会

报告类型：壁报

报告地点：巴尔的摩，美国

报告时间：2025年9月15日

摘要编号：M110

会议名称：2025年欧洲多发性硬化治疗与研究委员会大会

报告类型：口头汇报

报告地点：巴塞罗那，西班牙

报告时间：2025年9月26日

摘要编号：ECTRIMS25-1626

汇报人：华中科技大学同济医学院附属同济医院 秦川教授

本次研究成果基于一项由华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科王伟教授团队主导的研究者发起的临床研究（IIT，NCT04561557），旨在评估伊基奥仑赛注射液治疗复发难治性抗体介导的神经系统特发性炎症性疾病的疗效和安全性。

本研究纳入5例进展型多发性硬化症（PMS）患者，其中包括1例原发进展型MS（PPMS）患者和4例继发进展型MS（SPMS）患者。

疗效

• 平均扩展残疾状态量表（EDSS）评分从基线时的6.2分改善到最后一次访问时的5.0分；
• 平均9-HPT时间从51.3秒(左)和40.9秒(右)分别减少到35.9秒和27.8秒；
• 平均T25-FW时间从27.3秒减少到15.7秒；
• MRI未发现任何患者有新的或增大的T1钆增强病变或T2高信号病变。

安全性

• 五名患者中有四人经历了短暂的一级CRS；
• 输注后未观察到ICANS或其他神经毒性反应；
• 仅观察到≥3级中性粒细胞减少和淋巴细胞计数下降，没有发生≥3级贫血或血小板减少症。

结论：靶向BCMA CAR-T细胞在治疗进展型多发性硬化症中耐受性良好且疗效显著，具体表现为患者机体功能明显改善，脑脊液中寡克隆区带（OCBs）及κ游离轻链消失。

关于伊基奥仑赛注射液（Eque-cel）

伊基奥仑赛注射液（Eque-cel）是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜区、4-1BB共刺激分子和CD3ζ激活结构域。基于严格的分子结构筛选，通过全面的体内外功能评价，伊基奥仑赛注射液具有快速和强劲的疗效，并有突出的体内持久存续性，可使患者获得深度而持久的缓解。